Fda อนุมัติวัคซีนเยื่อหุ้มสมองอักเสบ B

{h1}

วัคซีนตัวแรกที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันการอักเสบของเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากแบคทีเรียชนิดธรรมดาได้รับการรับรองให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา

วัคซีนตัวแรกที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันการอักเสบของเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากแบคทีเรียชนิดธรรมดาได้รับการรับรองให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศในวันนี้ว่า บริษัท ได้อนุมัติ Trumenba ซึ่งผลิตโดย บริษัท ย่อยของ Pfizer ชื่อ Wyeth Pharmaceuticals วัคซีนมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันโรคที่คุกคามชีวิตที่เกิดจาก Neisseria meningitidis serogroup B. แบคทีเรียชนิดนี้ถูกกล่าวหาว่าเป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเมื่อเร็ว ๆ นี้ในวิทยาเขตของวิทยาลัยรวมถึงการระบาดที่ Princeton University ซึ่งเชื่อมโยงกับการตายของหญิงสาวในฟิลาเดลเฟีย

“ การระบาดล่าสุดของโรคเซโรกรุ๊ปกรุ๊ปบีเมนินโกค็อคคัลในวิทยาเขตวิทยาลัยบางแห่งทำให้เกิดความกังวลมากขึ้นสำหรับโรคที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้” คาเรนมิดทูนผู้อำนวยการศูนย์วิจัยและประเมินผลทางชีววิทยาของ FDA กล่าว "การอนุมัติของ Trumenba ของ FDA ให้วิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการช่วยป้องกันโรคนี้ในสหรัฐอเมริกา" [5 ตำนานการฉีดวัคซีนที่เป็นอันตราย]

พวกแบคทีเรีย N. meningitidis เป็นสาเหตุสำคัญของการอักเสบของเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย แต่จนถึงขณะนี้วัคซีนที่ได้รับอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาครอบคลุมเพียงสี่ในห้าหลัก serogroups หรือชนิดของ N. meningitidis: A, C, Y และ W วัคซีนเหล่านี้ไม่ได้ป้องกัน serogroup B

โรค Meningococcal เกิดจากแบคทีเรียที่ติดเชื้อในกระแสเลือดและทำให้เกิดการอักเสบในเนื้อเยื่อที่เส้นสมองและไขสันหลัง แบคทีเรียจะถูกถ่ายทอดจากคนสู่คนผ่านทางระบบทางเดินหายใจและสารคัดหลั่งในลำคอเช่นน้ำลายที่ใช้ร่วมกันในระหว่างการสัมผัสใกล้ชิดจูบไอและเครื่องใช้ในการแบ่งปัน อาการรวมถึงไข้ปวดศีรษะคลื่นไส้อาเจียนและคอเคล็ด

โรค Meningococcal ดูเหมือนจะตีวัยรุ่นและผู้ใหญ่ส่วนใหญ่โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่อาศัยอยู่ในไตรมาสปิด นั่นเป็นสาเหตุที่การแพร่ระบาดเป็นเรื่องปกติในวิทยาเขตของวิทยาลัย

ปีที่แล้วการระบาดของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเริ่มขึ้นที่มหาวิทยาลัยพรินซ์ตันในรัฐนิวเจอร์ซีย์และมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานตาบาร์บาร่า ทั้งสองเกิดจาก Neisseria meningitidis serogroup B. นักเรียนคนหนึ่งที่ป่วยที่ซานตาบาบาร่าต้องตัดเท้าทั้งสองข้างออก นักเรียนที่มหาวิทยาลัยเดร็กเซิลในฟิลาเดลเฟียเสียชีวิตหลังจากติดเชื้อแบคทีเรียปรินซ์ตันความเครียด ก่อนที่จะเริ่มมีอาการป่วยเธอได้ติดต่อกับนักเรียนจาก Princeton อย่างใกล้ชิด

เมื่อปีที่แล้วองค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้วัคซีน Bexsero (ผลิตโดย บริษัท ยา Novartis) ที่แตกต่างกันซึ่งยังไม่ได้รับการอนุมัติยังได้รับการจัดการเพื่อช่วยควบคุมการระบาดที่ Princeton และ Santa Barbara Trumenba ยาที่เพิ่งได้รับการอนุมัติใหม่นั้นผ่านขั้นตอนการอนุมัติที่รวดเร็วเจ้าหน้าที่ของ FDA กล่าว หน่วยงานกล่าวว่าจะตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเสพติดในหกเดือน

ติดตาม Megan Gannon บน พูดเบาและรวดเร็ว และ ตามเรามา @wordssidekick, Facebook. บทความต้นฉบับเกี่ยวกับ วิทยาศาสตร์สด


อาหารเสริมวิดีโอ: FDA 505(b)(2) Applications Seminar Part I: Where does a 505(b)(2) fit?.




การวิจัย


Dna: คำจำกัดความโครงสร้าง & การค้นพบ
Dna: คำจำกัดความโครงสร้าง & การค้นพบ

นักวิทยาศาสตร์เติบโตเซลล์ในแบบ 3 มิติโดยใช้สนามแม่เหล็ก
นักวิทยาศาสตร์เติบโตเซลล์ในแบบ 3 มิติโดยใช้สนามแม่เหล็ก

ข่าววิทยาศาสตร์


Watch Live: Robot ส่งภาพสถานที่ท่องเที่ยวในทะเลลึกกลับมา
Watch Live: Robot ส่งภาพสถานที่ท่องเที่ยวในทะเลลึกกลับมา

จุลินทรีย์ในช่องคลอดของคุณแม่ให้ประโยชน์แก่ทารก C-Section ด้วยวิธีการใหม่
จุลินทรีย์ในช่องคลอดของคุณแม่ให้ประโยชน์แก่ทารก C-Section ด้วยวิธีการใหม่

ภูเขาแห่งการดำน้ำ: พวกมันสามารถหยุดหรือเริ่มแผ่นดินไหวได้หรือไม่?
ภูเขาแห่งการดำน้ำ: พวกมันสามารถหยุดหรือเริ่มแผ่นดินไหวได้หรือไม่?

ฉลาม 'ฉลามคู่ฉลาม' ที่ได้รับการค้นพบใหม่เป็นกังวล
ฉลาม 'ฉลามคู่ฉลาม' ที่ได้รับการค้นพบใหม่เป็นกังวล

เชื้อสายมนุษย์สูญพันธุ์ที่เพิ่งค้นพบนี้ยังผสมกับมนุษย์สมัยใหม่
เชื้อสายมนุษย์สูญพันธุ์ที่เพิ่งค้นพบนี้ยังผสมกับมนุษย์สมัยใหม่


TH.WordsSideKick.com
สงวนลิขสิทธิ์!
การสืบพันธุ์ของวัสดุใด ๆ ที่ได้รับอนุญาต เพียง Prostanovkoy เชื่อมโยงไปยังเว็บไซต์ TH.WordsSideKick.com

© 2005–2020 TH.WordsSideKick.com